Арбитражный суд Москвы удовлетворил требование бывшего совладельца фармкомпании «Натива» Олега Михайлова о выдаче принудительной лицензии на использование патента американской фармкомпании Celgene на инновационный иммуноонкологический препарат Ревлимид (леналидомид) для производства российского дженерика Леналидомид-Натив. Пока же этот противоопухолевый препарат закупается государством по программе «Семь нозологий» на 7–9 млрд рублей в год. Это означает, что «Натива» теперь сможет сама производить аналог американского лекарства.Компания Celgene уже заявили, что решение будет обжаловано.Патент Celgene на леналидомид будет действовать еще 4 года. Год назад «Натива» и Олег Михайлов подали совместный иск против Celgene, в котором, ссылаясь на ст. 1362 Гражданского кодекса, требовали принудительную лицензию на препарат, которая выдается без согласия правообладателя. Статья рассматривает ситуацию, когда на основе одного изобретения создается и патентуется его модификация – так называемый второй, или зависимый, патент.На основании этой статьи, если второй патент нельзя использовать, не нарушая прав обладателя первого патента, а тот отказывается от заключения лицензионного договора, тогда владелец второго патента может обратиться в суд и получить принудительную лицензию. Для этого он должен доказать, что зависимое изобретение имеет «существенные экономические преимущества» перед изобретением обладателя первого патента.Так вот арбитражный суд Москвы, видимо, решил, что российский дженерик таковыми преимуществами обладает. Потому и предоставил Михайлову принудительную лицензию на препарат с леналидомидом. Какие же будут последствия?Во-первых, начнется отличная жизнь российских производителей лекарств. Теперь можно не ждать, когда истечет срок патента западного препарата, а производить — свой дешевый дженерик и через суд получать принудительную лицензию. Эксперты считают, что уже скоро подобная история повторится, как минимум, с пятью лекарствами. Например, в базе данных арбитражного суда уже есть еще два аналогичных иска «Нативы» о предоставлении принудительных лицензий, поданных против Bristol-Myers Squibb и Bayer. Во-вторых, может начаться большая фармакоэконическая война уже не с одним только Celgene, Bristol-Myers Squibb или Bayer, а со всем «объединенным западом».В Индии хватило одного первого и последнего случая выдачи принудительной лицензии, чтобы инвестиции в фармацевтику упали на 10 млрд долларов. В Египте с тех пор, как принудительное лицензирование стало часто применяться, иностранные инвестиции в фармотрасль сократились в два раза. -Как правило, - считает Лариса Попович, директор Института экономики здравоохранения НИУ-ВШЭ, - страны, которые делают такие вещи, через какое-то время лишаются всех инновационных препаратов, потому что владельцы интеллектуальной собственности просто боятся, что у них похитят через институт принудительного лицензирования их интеллектуальную собственность, и стараются не выводить свои оригинальные и инновационные продукты на эти рынки. Думаю, что владельцы оригинальных лицензий, оригинальных патентов будут сейчас серьезнее думать о возможности выведения своих инновационных препаратов в Россию, я обеспокоена этой ситуацией.-Всегда опасаюсь, -заявил Михаил Ласков, врач онколог-гематолог ЕМЦ, - новых доморощенных компаний, появившихся вместе с идеей по импортозамещению, которые делают сложные, высокотехнологичные препараты для лечения сложных заболеваний. Дженерики — в общем и целом это хорошая история, правильная, но когда мы знаем, что они хорошо и тщательно проверены и их эквивалентность доказана. В данном конкретном случае, учитываю вот эту кампанию по принудительному импортозамещению, у меня есть большие сомнения в том, что это так.Интересно, что «полноценный» закон о принудительном лицензировании в РФ еще не принят. Но в мае Правительство уже одобрило законопроект «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности», и он уже внесен в Госдуму. Законопроект позволяет выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведенных лекарств для экспорта и в случае необходимости воспользоваться иммунитетом от оспаривания своих действий. Ранее ФАС разработала другой законопроект о принудительном лицензировании. Правительство сможет лишать патентообладателей права на эксклюзивное использование изобретения, в том числе, лекарства или медизделия, если это необходимо в интересах национальной безопасности, защиты жизни и здоровья граждан.Подробнее: https://vademec.ru/news/2017/05/18/nativa-poprosila-sud-prinuditelno-litsenzirovat-revlimid/;https://social.bfm.ru/blog/43287854487/Bespretsedentnyiy-sluchay-v-rossiyskoy-farmakologii-%E2%80%94-%C2%ABprinudite